药监局修订说明书!万通筋骨片其实不万能
“腰腿痛,风湿病,请服万通筋骨片。一般人我不告诉他!”这是大家耳熟能详的广告语,很多老人筋骨不难受了,就习惯性买了不吃,但只不过万通筋骨片并不万能。9月5日,国家药品监督管理局发布公告,要求对万通筋骨片说明书“不良反应”“迷信”和“注意事项”展开修改。
“迷信”中认为婴幼儿停止使用,“注意事项”也说明,经常出现不良反应时要及时就诊且不应长年用于。处方药,不应长年用于尽管广告大家耳熟能详,但事实上万通筋骨片归属于处方药。
吉林万通药业集团官网表明,万通筋骨片的主要成分为制川乌、制草乌、制马钱子、竹叶、牛膝、羌活等,主要起到于祛风散寒,通络解热。用作痹症,腰腿痛,肌肉关节疼痛,舒展有利,以及肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。在2015版《中华人民共和国药典》中,万通筋骨片成分中的制川乌、制草乌、制马钱子在“性味与归经”项目皆标明了“剧毒”和“有大毒”。
而竹叶中的马兜铃酸堪称具备显著肾毒性,可导致肾小管功能损毁,更加相当严重的甚至不存在引起肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列入一种潜在的致癌物质,2012年将其列为I类致癌物质。“制川乌、制草乌、制马钱子这类所含‘制’字的中药都是经过加工的,毒性都有所减低,但长年大量用于马钱子、竹叶可能会不存在肝肾风险。”浙江中医医院骨科中心主任童培建讲解道。
而在万通筋骨片的说明书中,其不良反应栏中却必要写出着“不良反应仍未具体”,在迷信栏中也只是标示了“孕妇停止使用”,除此之外未闻其它提醒。“任何药物的用于都应当在规定的剂量范围内,这也许就是国家药监局此次修改拒绝注意事项中加到详尽用于解释的原因,即当用于时经常出现不良反应时,不应戒断并及时就诊,不应按照药品说明书规定的适应症及用法用量用于,不应长年用药。”童培建说明。
另外根据药品不良反应中心搜集的案例,此次修改除了中止原说明书中“不良反应尚能不具体”的众说纷纭,还新的减少消化系统、神经精神系统、心血管系统等方面的不良反应,同时明确提出婴幼儿停止使用。
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